Calidad

Todos los productos de Oté están certificados para ser admitidos en los mercados de diferentes países. Oté cuenta con la certificación de todos los productos de acuerdo con la Directiva relativa a los productos sanitarios (MDD 93/42/CEE) para el acceso al mercado de la UE, así como con un certificado para el sistema de gestión de la calidad según ISO 13485 y NEN-EN-ISO 13485:2016. También se trabaja de conformidad con otras directivas, como la NEN-EN-ISO 13408-1.

Sala blanca

Los productos de Oté se llenan en una sala blanca. Se trata de un entorno de trabajo muy limpio y cerrado en el que el aire se purifica continuamente de microorganismos, micropartículas y otras posibles contaminaciones atmosféricas. Esta sala es decenas de veces más limpia que el quirófano de un hospital.

En la fábrica

Certificaciones

Oté trabaja con DEKRA Certification BV como instituto de certificación. DEKRA lleva a cabo la evaluación de conformidad del sistema de calidad y de los productos de Oté con el número de organismo notificado CE0344.